קלטת בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19 (רוק)
קלטת הבדיקה המהירה של נוגדנים מנטרלים ל-COVID-19 (זהב קולואידי) היא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית מהירה לזיהוי איכותי של נוגדנים מנטרלים ל-COVID-19 בדם מלא אנושי, בסרום או בפלזמה, כסיוע באבחון נוכחות של נוגדנים מנטרלים. ל-COVID-19.
נגיף הקורונה החדש שייך לסוג β.COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה.אנשים בדרך כלל רגישים.נכון לעכשיו, החולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדש הם המקור העיקרי לזיהום;אנשים נגועים אסימפטומטיים יכולים להיות גם מקור זיהומי.בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים, לרוב 3 עד 7 ימים.הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש.גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים במקרים בודדים.
קלטת הבדיקה המהירה של נוגדנים מנטרלים ל-COVID-19 (זהב קולואידי) היא בדיקה מהירה המשתמשת בשילוב של חלקיקים צבעוניים מצופים באנטיגן S-RBD לזיהוי של נוגדנים מנטרלים ל-COVID-19 בדם מלא אנושי, בסרום או בפלזמה.
קלטת הבדיקה המהירה של נוגדנים מנטרלים ל-COVID-19 (זהב קולואידי) היא בדיקה חיסונית מבוססת ממברנה לזיהוי נוגדנים מנטרלים ל-COVID-19 בדם מלא, בסרום או בפלזמה.הממברנה מצופה מראש ב-Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) באזור קו הבדיקה של הרצועה.במהלך הבדיקה, דגימת הדם, הסרום או הפלזמה המלאה מגיבה עם זהב קולואידי מצומד S-RBD.התערובת נודדת כלפי מעלה על הממברנה באופן כרומטוגרפי על ידי פעולה נימית כדי להגיב עם ACE2 על הממברנה וליצור קו צבעוני.נוכחות של קו צבעוני זה מעידה על תוצאה שלילית, בעוד שהיעדרו מעיד על תוצאה חיובית.כדי לשמש כבקרה פרוצדורלית, קו צבעוני תמיד ישתנה מכחול לאדום באזור קו הבקרה, מה שמצביע על כך שהנפח המתאים של הדגימה התווסף והתרחשה נידוף של הממברנה.
| מכשירי בדיקה ארוזים בנפרד | כל מכשיר מכיל רצועה עם צימודים צבעוניים וריאגנטים תגובתיים מפוזרים מראש באזורים המתאימים |
| פיפטות חד פעמיות | להוספת דגימות השתמש |
| בַּלָם | תמיסת מלח וחומר משמר מבוקרת פוספט |
| תוספת לחבילה | להוראת הפעלה |
חומרים מסופקים
| ● בדיקת מכשירים | ●טפטפות |
| ● מאגר | ● תוספת לחבילה |
חומרים נדרשים אך לא מסופקים
| ●מכלים לאיסוף דגימות | ● טיימר |
| ● צנטריפוגה |
1. לשימוש מקצועי באבחון מבחנה בלבד.
2. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.אל תשתמש בבדיקה אם כיס נייר הכסף פגום.אין לעשות שימוש חוזר בבדיקות.
3. תמיסת ריאגנט המיצוי מכילה תמיסת מלח אם התמיסה נוגעת בעור או בעין, יש לשטוף בכמויות רבות של מים.
4. הימנע מזיהום צולב של דגימות על ידי שימוש במיכל חדש לאיסוף דגימות עבור כל דגימה שהתקבלה.
5. קרא את כל ההליך בעיון לפני הבדיקה.
6. אין לאכול, לשתות או לעשן באזור שבו מטפלים בדגימות ובערכות.טפל בכל הדגימות כאילו הן מכילות חומרים מדבקים.שים לב לאמצעי הזהירות שנקבעו מפני סיכונים מיקרוביולוגיים לאורך ההליך ופעל לפי הנהלים הסטנדרטיים לסילוק נכון של דגימות.ללבוש ביגוד מגן כגון מעילי מעבדה, כפפות חד פעמיות והגנה על עיניים בעת בדיקת הדגימות.
7. אם יש חשד להידבקות בנגיף קורונה חדש על סמך קריטריוני הסקר הקליניים והאפידמיולוגיים הנוכחיים המומלצים על ידי רשויות בריאות הציבור, יש לאסוף דגימות עם אמצעי זהירות מתאימים למניעת זיהומים עבור נגיפים חדשים, ולשלוח למחלקת הבריאות של המדינה או המקומית לבדיקה.אין לנסות תרבית ויראלית במקרים אלה אלא אם כן BSL 3+ זמין לקליטת דגימות ותרבות.
8. אין להחליף או לערבב ריאגנטים מחלקות שונות.
9. לחות וטמפרטורה יכולים להשפיע לרעה על התוצאות.
10. יש להשליך חומרי בדיקה משומשים בהתאם לתקנות המקומיות.
1. יש לאחסן את הערכה ב-2-30 מעלות צלזיוס עד לתאריך התפוגה המודפס על השקית האטומה.
2. הבדיקה חייבת להישאר בתיק האטום עד לשימוש.
3. אין להקפיא.
4. יש להקפיד על הגנה על רכיבי הערכה מפני זיהום.אין להשתמש אם יש עדות לזיהום או משקעים מיקרוביאליים.זיהום ביולוגי של ציוד מחלק, מיכלים או ריאגנטים עלול להוביל לתוצאות כוזבות.
ראה כל חומר ממקור אנושי כמדבק וטפל בהם באמצעות נהלי בטיחות ביולוגית סטנדרטיים.
דם מלא נימי
שטפו את היד של המטופל ואז הניחו להתייבש.עסו את היד מבלי לגעת בנקב.לנקב את העור עם lancet סטרילי.נגב את הסימן הראשון לדם.שפשפו בעדינות את היד מפרק כף היד ועד כף היד לאצבע כדי ליצור טיפה מעוגלת של דם על מקום הדקירה.הוסף את דגימת הדם המלא מסטיק אצבע למכשיר הבדיקה באמצעות צינור נימי או טיפות תלויות.
דם מלא ורידי:
אסוף דגימת דם לתוך צינור איסוף עליון לבנדר, כחול או ירוק (המכיל EDTA, ציטראט או הפרין, בהתאמה ב-Vacutainer®) על ידי ניקור ורידים.
פְּלַסמָה
אסוף דגימת דם לתוך צינור איסוף עליון לבנדר, כחול או ירוק (המכיל EDTA, ציטראט או הפרין, בהתאמה ב-Vacutainer®) על ידי ניקור ורידים.הפרד את הפלזמה על ידי צנטריפוגה.משוך בזהירות את הפלזמה לתוך צינור חדש שסומן מראש.
נַסיוֹב
אסוף דגימת דם לתוך צינור איסוף עליון אדום (שאינו מכיל נוגדי קרישה ב-Vacutainer®) על ידי ניקור ורידים.אפשר לדם להיקרש.הפרד את הסרום על ידי צנטריפוגה.משוך בזהירות את הסרום לתוך שפופרת חדשה שסומנה מראש.
בדוק דגימות בהקדם האפשרי לאחר האיסוף.אחסן דגימות בטמפרטורה של 2°C-8°C אם לא נבדקו מיד.
אחסן דגימות בטמפרטורה של 2°C-8°C עד 5 ימים.יש להקפיא את הדגימות ב-20 מעלות צלזיוס לאחסון ארוך יותר.
הימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה מרובים.לפני הבדיקה, הביאו דגימות קפואות לטמפרטורת החדר באיטיות וערבבו בעדינות.יש לברר דגימות המכילות חלקיקים גלויים באמצעות צנטריפוגה לפני הבדיקה.אין להשתמש בדגימות המדגימות ליפמיה גסה, המוליזה גסה או עכירות על מנת למנוע הפרעה בפירוש התוצאה.
הביאו את הדגימה ורכיבי הבדיקה לטמפרטורת החדר ערבבו היטב את הדגימה לפני הבדיקה לאחר ההפשרה.הנח את מכשיר הבדיקה על משטח נקי וישר.
לדגימת דם מלא נימי:
כדי להשתמש בצינור נימי: מלאו את הצינור הנימי והעבירו כ-50 µL (או 2 טיפות) של דם מלא מקל אצבעדגימה לבאר הדגימה (S) של מכשיר הבדיקה, ולאחר מכן הוסףטיפה אחת (בערך 30 μL)שֶׁלחומר דילול לדוגמאמיד לתוך באר המדגם.
לדגימת דם מלא:
מלאו את הטפטפת עם הדגימה לאחר מכןהעבר 2 טיפות (כ-50 μL)של דגימה לתוך באר המדגם.מוודאים שאין בועות אוויר.לאחר מכןהעבר טיפה אחת (כ-30 μL)של דילול הדגימה מיד לתוך באר הדגימה.
לדגימת פלזמה/סרום:
מלאו את הטפטפת עם הדגימה לאחר מכןהעבר טיפה אחת (בערך 25 μL)של דגימה לתוך באר המדגם.מוודאים שאין בועות אוויר.לאחר מכןהעבר טיפה אחת (כ-30 μL) של דילול הדגימה מיד לתוך באר הדגימה.
הגדר טיימר.קרא את התוצאה לאחר 15 דקות.אל תקראו את התוצאה לאחר מכן20 דקות.כדי למנוע בלבול, השלך את מכשיר הבדיקה לאחר פירוש התוצאה
| תוצאה חיובית:
| רק פס צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C).לא מופיעה פס צבעוני לכאורה באזור הבדיקה (T). |
| תוצאה שלילית:
| שתי פסים צבעוניים מופיעות על הממברנה.פס אחד מופיע באזור הבקרה (C) ופס אחר מופיע באזור הבדיקה (T). |
| *הערה: עוצמת הצבע באזור קו הבדיקה תשתנה בהתאם לריכוז הנוגדנים המנטרלים ל-COVID-19 בדגימה.לכן, כל גוון של צבע באזור קו הבדיקה צריך להיחשב שלילי. | |
|
תוצאה לא חוקית:
| להקת בקרה לא מופיעה.יש להתעלם מתוצאות מכל בדיקה שלא יצרה פס בקרה בזמן הקריאה שצוין.אנא עיין בהליך וחזור על בדיקה חדשה.אם הבעיה נמשכת, הפסק מיד את השימוש בערכה ופנה למפיץ המקומי שלך. |
1. שליטה פנימית:בדיקה זו מכילה תכונת בקרה מובנית, פס ה-C.קו C מתפתח לאחר הוספת דגימה ומדלל דגימה.אחרת, סקור את כל ההליך וחזור על הבדיקה עם מכשיר חדש.
2. שליטה חיצונית:נהלי מעבדה טובים ממליצים להשתמש בבקרות החיצוניות, חיוביות ושליליות (ניתן לפי בקשה), כדי להבטיח את ביצוע הבדיקה התקין.
