page

מוצר

בדיקת HCV שלב אחד (דם מלא / סרום / פלזמה)

תיאור קצר:


פרטי מוצר

שאלות נפוצות

תגי מוצר

בדיקת HCV שלב אחד (דם מלא / סרום / פלזמה)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

סיכום

השיטה הכללית לאיתור זיהום עם HCV היא התבוננות בנוכחות נוגדנים לנגיף בשיטת EIA ואחריו אישור באמצעות Western Blot. בדיקת HCV שלב אחד היא בדיקה איכותית ויזואלית פשוטה המאתרת נוגדנים בדם מלא / סרום / פלזמה אנושי. הבדיקה מבוססת על אימונוכרומטוגרפיה ויכולה לתת תוצאה תוך 15 דקות.

שימוש מיועד

בדיקת HCV שלב אחד היא בדיקת אימונוכרומטוראפית משופרת בזהב קולואידי לזיהוי איכותני של נוגדנים לנגיף הפטיטיס C (HCV) בדם מלא / סרום / פלזמה אנושית. בדיקה זו הינה בדיקת סקר ויש לאשר את כל הדברים החיוביים באמצעות בדיקה חלופית כגון Western Blot. הבדיקה מיועדת לשימוש מקצוענים בתחום הבריאות בלבד. הן הבדיקות והן תוצאות הבדיקות מיועדות לשימוש על ידי אנשי מקצוע בתחום הרפואה והמשפט בלבד, אלא אם כן הוסמכה אחרת על ידי תקנה במדינת השימוש. אין להשתמש בבדיקה ללא פיקוח מתאים.

עקרון הנוהל

הבדיקה מתחילה עם דגימה המיושמת היטב על הדגימה ותוספת של מדלל המדגם שסופק באופן מיידי. צמידת זהב אנטיגן-קולואידלי משובצת בתוך כרית הדגימה מגיבה עם נוגדן HCV הקיים בסרום או פלזמה ויוצר מורכב נוגדן מצומד / HCV. מכיוון שמותר לתערובת לנדוד לאורך רצועת הבדיקה, מתחם הנוגדנים המצומד / HCV נלכד על ידי חלבון A המחייב נוגדן המורכב על קרום ויוצר רצועה צבעונית באזור הבדיקה. מדגם שלילי אינו מייצר קו בדיקה עקב היעדר מכלול נוגדנים מצומד זהב / קולואיד. האנטיגנים המשמשים בבדיקה הם חלבונים רקומבינבנטיים המתאימים לאזורים החיסוניים ביותר של HCV. רצועת בקרה צבעונית באזור הבקרה מופיעה בסוף הליך הבדיקה ללא קשר לתוצאת הבדיקה. רצועת בקרה זו היא תוצאה של קשירה מצומדת זהב קולואידית לנוגדן אנטי HCV המושתק על הממברנה. קו הבקרה מציין כי צמידת הזהב הקולואידי תפקודית. היעדר רצועת הבקרה מעיד על כך שהבדיקה אינה חוקית.

ריגנטים וחומרים המסופקים

מכשיר בדיקה נייר כסף בנפרד עם חומר ייבוש

• טפטפת פלסטיק.

• מדלל מדגם

• חבילת הוספה

חומרים נדרשים אך לא מסופקים

בקרות חיוביות ושליליות (זמין כפריט נפרד)

אחסון ויציבות

יש לאחסן את ערכות הבדיקה בשעה 2-30 ℃ בתוך השקית האטומה ובתנאים יבשים.

אזהרות ואמצעי זהירות

1) יש לאשר את כל התוצאות החיוביות בשיטה חלופית.

2) התייחס לכל הדגימות כאילו עלול להיות מדבק. ללבוש כפפות ובגדי מגן בעת ​​טיפול בדגימות.

3) יש לחרוק במכשירים המשמשים לבדיקה לפני השלכתם.

4) אין להשתמש בחומרי הערכה מעבר לתאריכי התפוגה שלהם.

5) אל תחליף ריאגנטים ממגרשים שונים.

איסוף ואחסון לדוגמא

1) איסוף דגימות דם מלא / סרום / פלזמה בעקבות הליכי מעבדה קליניים קבועים.

2) אחסון: לא ניתן להקפיא דם מלא. יש לקרר דגימה אם לא משתמשים בה באותו יום איסוף. יש להקפיא דגימות אם לא משתמשים בהן תוך 3 ימים מיום האיסוף. הימנע מהקפאה והפשרה של הדגימות יותר מ 2-3 פעמים לפני השימוש. ניתן להוסיף לדגימה 0.1% מסודיום אזיד כחומר משמר מבלי להשפיע על תוצאות הבדיקה.

נוהל בדיקה

1) השתמש בטפטפת הפלסטיק הסגורה לדגימה, מחלק טיפה אחת (10μl) של דם מלא / סרום / פלזמה אל המדגם המעגלי של כרטיס הבדיקה.

2) הוסף 2 טיפות מדלל מדגם לבאר, מיד לאחר הוספת הדגימה, מבקבוקון הדילול של קצה הטפטפת (או מכל התוכן מאמפולת הבדיקה הבודדת).

3) פרש את תוצאות הבדיקה תוך 15 דקות. 

310

הערות:

1) יישום כמות מספקת של מדלל מדגם חיוני לתוצאת הבדיקה התקפה. אם לא נצפתה הגירה (הרטבת הקרום) בחלון הבדיקה לאחר דקה אחת, הוסיפו טיפה נוספת של דילול לבאר המדגם.

2) התוצאות החיוביות עשויות להופיע בדקה אחת לדגימה עם רמות גבוהות של נוגדני HCV.

3) אל תפרש תוצאות לאחר 20 דקות

קריאת תוצאות הבדיקה

1) חִיוּבִי: גם רצועת בדיקה אדומה ארגמנית וגם רצועת בקרה אדומה ארגמנית מופיעות על הממברנה. ככל שריכוז הנוגדנים נמוך יותר, כך תחל הבדיקה חלש יותר.

2) שלילי: רק רצועת הבקרה האדומה הסגולה מופיעה על הממברנה. היעדר רצועת בדיקה מעיד על תוצאה שלילית.

3) תוצאה לא חוקית: תמיד צריכה להיות פס שליטה אדום סגול באזור הבקרה, ללא קשר לתוצאת הבדיקה. אם לא נראה פס שליטה, הבדיקה נחשבת לא חוקית. חזור על הבדיקה באמצעות מכשיר בדיקה חדש.

הערה: זה נורמלי שיש רצועת בקרה מוארת מעט עם דוגמאות חיוביות חזקות מאוד, כל עוד היא נראית לעין.

הַגבָּלָה

1) ניתן להשתמש במבחן זה רק בדם מלא / סרום / פלזמה צלול, רענן וחופשי.

2) דגימות טריות הן הטובות ביותר אך ניתן להשתמש בדגימות קפואות. אם דגימה הוקפאה, יש לאפשר להפשרה במצב אנכי ולבדוק את נזילותה. לא ניתן להקפיא דם מלא.

3) אין להתסיס את הדגימה. הכנס פיפטה ממש מתחת לפני השטח של הדגימה כדי לאסוף את הדגימה. 


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתוב כאן את המסר שלך ושלח אלינו