page

מוצר

בדיקת HCV שלב אחד (דם מלא/סרום/פלזמה)

תיאור קצר:


פירוט המוצר

תגיות מוצר

בדיקת HCV שלב אחד (דם מלא/סרום/פלזמה)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

סיכום

השיטה הכללית לגילוי זיהום ב-HCV היא לצפות בנוכחות נוגדנים לנגיף בשיטת EIA ולאחריה אישור באמצעות Western Blot. בדיקת One Step HCV היא בדיקה איכותית ויזואלית פשוטה המזהה נוגדנים בדם מלא/סרום/פלזמה אנושית. הבדיקה מבוססת על אימונוכרומטוגרפיה ויכולה לתת תוצאה תוך 15 דקות.

שימוש מיועד

בדיקת HCV שלב אחד היא בדיקה אימונוכרומטוראפית מהירה ומשופרת של זהב קולואידי לזיהוי איכותי של נוגדנים לנגיף הפטיטיס C (HCV) בדם מלא/סרום/פלזמה אנושית. בדיקה זו היא בדיקת סקר ויש לאשר את כל התוצאות החיוביות באמצעות בדיקה חלופית כגון Western Blot. הבדיקה מיועדת לשימוש של אנשי מקצוע רפואיים בלבד. הן הבדיקה והן תוצאות הבדיקה מיועדות לשימוש על ידי אנשי מקצוע רפואיים ומשפטיים בלבד, אלא אם אושרה אחרת בתקנות במדינת השימוש. אין להשתמש בבדיקה ללא השגחה מתאימה.

עיקרון הנוהל

הבדיקה מתחילה עם דגימה המורחת על באר הדגימה והוספת חומר הדילול המסופק באופן מיידי. מצומד HCV אנטיגן-קולואיד זהב המוטבע בכרית הדגימה מגיב עם נוגדן HCV הקיים בסרום או בפלזמה, ויוצר קומפלקס של נוגדנים מצומדים/HCV. כאשר נותנים לתערובת לנדוד לאורך רצועת הבדיקה, קומפלקס הנוגדן המצומד/HCV נקלט על ידי חלבון A קושר נוגדנים המשוקע על ממברנה ויוצר פס צבעוני באזור הבדיקה. דגימה שלילית אינה מייצרת קו בדיקה עקב היעדר קומפלקס נוגדני Colloidal Gold/HCV. האנטיגנים המשמשים בבדיקה הם חלבונים רקומביננטיים התואמים לאזורים פעילים מאוד במערכת החיסון של HCV. פס בקרה צבעוני באזור הבקרה מופיע בסוף הליך הבדיקה ללא קשר לתוצאת הבדיקה. רצועת בקרה זו היא תוצאה של קשירת זהב קולואידאלי לנוגדן אנטי-HCV המשוקע על הממברנה. קו הבקרה מציין שהצימוד של זהב קולואיד פונקציונלי. היעדר פס הבקרה מצביע על כך שהבדיקה אינה חוקית.

ריאגנטים וחומרים מסופקים

מכשיר בדיקה בנפרד נייר כסף בשקית עם חומר ייבוש

• טפטפת פלסטיק.

• חומר דילול לדוגמא

• תוספת לחבילה

חומרים נדרשים אך לא סופקו

בקרות חיוביות ושליליות (זמין כפריט נפרד)

אחסון ויציבות

יש לאחסן את ערכות הבדיקה בטמפרטורה של 2-30℃ בכיס האטום ובתנאים יבשים.

אזהרות ואמצעי זהירות

1) כל התוצאות החיוביות חייבות להיות מאושרות בשיטה חלופית.

2) התייחסו לכל הדגימות כאילו עלולות להיות מדבקות. ללבוש כפפות וביגוד מגן בעת ​​הטיפול בדגימות.

3) התקנים המשמשים לבדיקה צריכים לעבור חיטוי לפני השלכה.

4) אין להשתמש בחומרי ערכה מעבר לתאריכי התפוגה שלהם.

5) אין להחליף ריאגנטים מחלקות שונות.

איסוף ואחסון דוגמאות

1) אסוף דגימות דם מלא/סרום/פלזמה בעקבות נהלי מעבדה קליניים רגילים.

2) אחסון: דם מלא לא ניתן להקפיא. יש לשמור דגימה בקירור אם לא נעשה בה שימוש באותו יום של האיסוף. יש להקפיא את הדגימות אם לא נעשה בהן שימוש תוך 3 ימים מהאיסוף. הימנע מהקפאה והפשרה של הדגימות יותר מ-2-3 פעמים לפני השימוש. ניתן להוסיף 0.1% של סודיום אזיד לדגימה כחומר משמר מבלי להשפיע על תוצאות הבדיקה.

נוהל בדיקה

1) בעזרת טפטפת הפלסטיק המצורפת עבור הדגימה, זרקו טיפה אחת (10μl) של דם מלא/סרום/פלזמה לבאר הדגימה העגולה של כרטיס הבדיקה.

2) הוסף 2 טיפות של דילול דגימה לבאר הדגימה, מיד לאחר הוספת הדגימה, מבקבוקון המדלל של קצה הטפטפת (או כל התכולה מאמפולת הבדיקה היחידה).

3) לפרש את תוצאות הבדיקה ב-15 דקות. 

310

הערות:

1) מריחת כמות מספקת של מדלל דגימה חיונית לתוצאת בדיקה תקפה. אם הגירה (הרטבת הממברנה) לא נצפתה בחלון הבדיקה לאחר דקה אחת, הוסף עוד טיפה אחת של דילול לבאר הדגימה.

2) התוצאות החיוביות עשויות להופיע ברגע אחד עבור דגימה עם רמות גבוהות של נוגדני HCV.

3) אל תפרש את התוצאות לאחר 20 דקות

קריאת תוצאות הבדיקה

1) חִיוּבִי: גם פס בדיקה אדום סגול וגם פס ביקורת אדום סגול מופיעים על הממברנה. ככל שריכוז הנוגדנים נמוך יותר, רצועת הבדיקה חלשה יותר.

2) שלילי: רק פס הבקרה האדום הסגול מופיע על הממברנה. היעדר פס בדיקה מעיד על תוצאה שלילית.

3) תוצאה לא חוקית: תמיד צריכה להיות פס ביקורת אדום ארגמני באזור הביקורת, ללא קשר לתוצאת הבדיקה. אם לא רואים פס בקרה, הבדיקה נחשבת לא חוקית. חזור על הבדיקה באמצעות מכשיר בדיקה חדש.

הערה: זה נורמלי לרצועת בקרה מוארת מעט עם דגימות חיוביות חזקות מאוד, כל עוד היא נראית באופן ברור.

הַגבָּלָה

1) ניתן להשתמש רק בדם מלא/סרום/פלזמה צלול, טרי וזורם חופשי בבדיקה זו.

2) דגימות טריות הן הטובות ביותר, אך ניתן להשתמש בדגימות קפואות. אם דגימה הוקפאה, יש לאפשר לה להפשיר במצב אנכי ולבדוק נזילות. דם מלא לא ניתן להקפיא.

3) אין לעורר את המדגם. הכנס פיפטה ממש מתחת לפני השטח של הדגימה כדי לאסוף את הדגימה. 


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו