קלטת בדיקה מהירה של נוגדן עגבת
ערכת אבחון ערכות אבחון עגבת TP Antibody
סיכום
השיטה הכללית לזיהוי זיהום עם TP משמשת לזיהוי איכותני במבחנה של נוגדן עגבת (TP) בדגימות דם מלא, סרום או פלזמה אנושיים. הבדיקה מבוססת עלשיטת זהב קולואידיויכול לתת תוצאה תוך 15 דקות.
שימוש מיועד
מבחן One Step TP הוא זהב קולואידי משופר,.מבחינה קלינית, מוצר זה משמש בעיקר לאבחון עזר של זיהום Treponema pallidum.מוצר זה מיועד לשימוש של צוות רפואי בלבד.
עיקרון הנוהל
המוצר מאמץ את העיקרון של כריך אנטיגן כפול.כאשר הדגימה מכילה נוגדן Treponema pallidum, הנוגדן Treponema pallidum בדגימה מגיב עם האנטיגן הרקומביננטי 1 של זהב קולואידי-עגבת על גבי כרית הקישור ליצירת קומפלקס אנטיגן-נוגדנים מסומן.הקומפלקס עובר כרומטוגרפיה קדימה באמצעות פעולה נימית ונלכד על ידי אנטיגן עגבת רקומביננטי 2 המצופה על אזור גילוי (קו T) של קרום הניטרוצלולוזה, ומופיעה פס אדום.הקומפלקס ממשיך לעבור כרומטוגרפיה כלפי מעלה, וסמן הזהב הקולואידי העוף lgY נתפס על ידי נוגדן העז נגד עוף lgY המצופה על אזור בקרת האיכות (קו C) של קרום הניטרוצלולוזה, ומופיעה פס אדום.כאשר תכולת האנליט בדגימה נמוכה מגבול הזיהוי המינימלי, אזור הזיהוי (קו T) אינו מפתח צבע.
מרכיב עיקרי
1. משטח בדיקה, ארוז בנפרד בשקית נייר אלומיניום (1 חתיכה/שקית, 1/5/10/25/50חלק(ים)/ערכה)
2. קשית פלסטיק חד פעמית (1 יחידה/שקית, 1/5/10/25/50 חתיכה/ערכה)
3. שקית פסולת רפואית (1 תמונה/שקית, 1/5/10/25/50 חתיכות/ערכה)
4. מדריך הוראות (1 עותק/שקית, עותק אחד/ערכה)
הערה: הרכיבים בערכות של מספרי אצווה שונים אינם ניתנים להחלפה.
רכיבים אופציונליים
口 מדלל לדוגמא (1 חתיכה/שקית, 1/5/10/25/50 חתיכה/ערכה)
口 כרית צמר גפן אלכוהול (1 חתיכה/שקית, 1/5/10/25/50 חתיכה/ערכה)
口 מחט לאיסוף דם (1 חתיכה/שקית, 1/5/10/25/50 חתיכה/ערכה)
חומרים נדרשים אך לא סופקו
בקרות חיוביות ושליליות (זמין כפריט נפרד)
אחסון ויציבות
יש לאחסן את האריזה המקורית במקום יבש בטמפרטורה של 4-30 מעלות צלזיוס מוגן מאור, ולא להקפיא.
אזהרות ואמצעי זהירות
הערכה יציבה בתאריך התפוגה המודפס על התווית.יש להשתמש במשטח הבדיקה תוך שעה בתנאים של 4-30 ℃ ולחות <65% לאחר פריקת שקית נייר האלומיניום.מומלץ להשתמש בו מיד בתנאי טמפרטורה גבוהה או לחות גבוהה.
איסוף ואחסון דוגמאות
2. אחסון לדוגמא
2.1 דם מלא;צינורות נוגדי קרישה משמשים לאיסוף דם, ונפוציםניתן להשתמש בנוגדי קרישה;אם לא ניתן להשתמש בדגימות דם מלא מיד לאחר מכןאיסוף, ניתן לאחסן אותם ב-2-8 מעלות צלזיוס למשך 3 ימים, ולא ניתן להקפיא את הדגימות.
2.2 סרום/פלזמה: ניתן לאחסן את הדגימה בטמפרטורה של 2-8 מעלות למשך 7 ימים, והיא צריכה להיותמאוחסן ב-20℃ לאחסון לטווח ארוך.
3. יש להשתמש רק בדגימות ללא המוליזה. יש להשתמש בדגימות עם המוליזה חמורהלהידגום מחדש.
4 יש לכוונן מחדש את הדגימות המקוררות לטמפרטורת החדר לפני הבדיקה.היש להפשיר לחלוטין דגימות קפואות, לחמם מחדש ולערבב באופן שווה לפנילהשתמש.אין להקפיא ולהפשיר שוב ושוב
הליך בדיקה
1) בעזרת טפטפת הפלסטיק המצורפת עבור הדגימה, זרקו טיפה אחת (10μl) של דם מלא/סרום/פלזמה לבאר הדגימה המעגלית של כרטיס הבדיקה
2) הוסף 2 טיפות של דילול דגימה לבאר הדגימה, מיד לאחר הוספת הדגימה, מבקבוקון המדלל קצה הטפטפת (או כל התכולה מאמפולת הבדיקה היחידה).
3) לפרש את תוצאות הבדיקה ב-15 דקות.
הערות:
1) מריחת כמות מספקת של מדלל דגימה חיונית לתוצאה תקפה של הבדיקה.אם הגירה (הרטבת הממברנה) לא נצפתה בחלון הבדיקה לאחר דקה אחת, הוסף עוד טיפה אחת של דילול לבאר הדגימה.
2) התוצאות החיוביות עשויות להופיע ברגע אחד עבור דגימה עם רמות גבוהות של נוגדני TP.
3) אל תפרש את התוצאות לאחר 20 דקות
קריאת תוצאות הבדיקה
1)חִיוּבִי: גם פס בדיקה אדום סגול וגם פס ביקורת אדום סגול מופיעים על הממברנה.ככל שריכוז הנוגדנים נמוך יותר, רצועת הבדיקה חלשה יותר.
2) שלילי: רק פס הבקרה האדום הסגול מופיע על הממברנה.היעדר פס בדיקה מעיד על תוצאה שלילית.
3)תוצאה לא חוקית:תמיד צריכה להיות פס ביקורת אדום ארגמני באזור הביקורת, ללא קשר לתוצאת הבדיקה.אם לא רואים פס בקרה, הבדיקה נחשבת לא חוקית.חזור על הבדיקה באמצעות מכשיר בדיקה חדש.
הערה: זה נורמלי לרצועת בקרה מוארת מעט עם דגימות חיוביות חזקות מאוד, כל עוד היא נראית באופן ברור.
הַגבָּלָה
1) ניתן להשתמש רק בדם מלא/סרום/פלזמה צלול, טרי וזורם חופשי בבדיקה זו.
2) דגימות טריות הן הטובות ביותר, אך ניתן להשתמש בדגימות קפואות.אם דגימה הוקפאה, יש לאפשר לה להפשיר במצב אנכי ולבדוק נזילות.לא ניתן להקפיא דם מלא.
3) אין לעורר את המדגם.הכנס פיפטה ממש מתחת לפני השטח של הדגימה כדי לאסוף את הדגימה.
