ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19 (רוק)
1. אחסן כארוז בשקית הסגורה הרמטית בטמפרטורה (4-30℃
או 40-86℉) והימנע משמש ישירה.הערכה יציבה בתום התפוגה
תאריך מודפס על התווית.
2. לאחר פתיחת השקית האטומה, יש להשתמש בבדיקה תוך שעה.
חשיפה ממושכת לסביבות חמות ולחות תגרום למוצר
הְתדַרדְרוּת.
3. מספר החלקה ותאריך התפוגה מודפסים על כל שקית אטומה.
2. אם הנוזל אינו זז כלפי מעלה, הוסף 1 מ"ל של מי שתייה
שקית ניילון עם רוק, לערבב את המים והרוק באופן שווה, ולאחר מכן לשים את
כרית ספיגה חזרה לתוך השקית כדי לספוג יותר רוק.
ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19 (רוק)
אֲרִיזָה
קופסא 1 חתיכה/קופסה או 5 חתיכות/קופסה או 25 חתיכות/קופסה
שימוש מיועד
מוצר זה מתאים לזיהוי איכותי של נגיף קורונה חדש, או
COVID-19, ברוק.זה מסייע באבחון של זיהום עם וירוס קורונה חדש.
סיכום
נגיף הקורונה החדש (SARS-CoV-2) שייך לסוג β.COVID-19 הוא א
מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה.אנשים בדרך כלל רגישים לזיהום.
נכון לעכשיו, החולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדש הם המקור העיקרי שלו
הַדבָּקָה;אנשים נגועים אסימפטומטיים יכולים להיות גם מקור זיהומי.מבוסס על
בחקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים,
במיוחד 3 עד 7 ימים.התסמינים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש.
גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים גם ב
מקרים מסויימים.
עִקָרוֹן
ערכת הבדיקה המהירה של אנטיגן COVID-19 היא ממברנה אימונוכרומטוגרפית
בדיקה שמשתמשת בנוגדנים חד שבטיים רגישים במיוחד כדי לזהות נוקלאוקפסיד
חלבון מ-SARS-CoV-2 בדגימות רוק.רצועת הבדיקה מורכבת מה-
החלקים הבאים: דהיינו משטח דגימה, משטח ריאגנט, קרום תגובה, ו
פד סופג.כרית המגיב מכילה את הזהב הקולואידי המצומד עם
נוגדנים חד שבטיים נגד חלבון הנוקלאוקפסיד של SARS-CoV-2;ה
קרום התגובה מכיל את הנוגדנים המשניים לחלבון נוקלאוקפסיד של
SARS-CoV-2.כל הרצועה מקובעת בתוך מכשיר פלסטיק.כאשר המדגם הוא
הוסיפו לבאר המדגם, מצומדים מיובשים בכרית המגיב מומסים ו
להגר יחד עם המדגם.אם אנטיגן SARS-CoV-2 מופיע בדגימה, א
קומפלקס שנוצר בין המצומד נגד SARS-2 לבין הנגיף ייתפס
על ידי הנוגדנים החד שבטיים האנטי-SARS-2 הספציפיים המצופים באזור קו הבדיקה
(T).היעדר קו T מעיד על תוצאה שלילית.לשמש כנוהל
לשלוט קו אדום תמיד יופיע באזור קו הבקרה (C) המציין זאת
התווסף נפח מתאים של דגימה והתרחשה נידוף של הממברנה.
הרכב
1. מכשיר בדיקה חד פעמי
2. שקית איסוף רוק חד פעמית מפלסטיק
מכשיר אחר הדרוש על ידי לא סופק:
נוהל בדיקה
אפשר למכשיר הבדיקה ולדגימות להתאזן לטמפרטורת החדר (15-
30℃ או 59-86℉) לפני הבדיקה.
1. אסוף לפחות 2 מ"ל רוק טרי ברוק פלסטיק חד פעמי לשימוש חד פעמי
תיק איסוף.
2. פתחו שקית נייר אלומיניום והוציאו את קלטת הבדיקה.
3. הסר את מכסה הקסטה.
4. לטבול את כרית הספיגה בשקית הרוק ולהמתין 2 דקות.
5. הסר את כרטיס הבדיקה משקית הרוק, ולאחר מכן החזיר את הפקק והנח
במורד קלטת הבדיקה על משטח שטוח.
6. לפרש את תוצאת הבדיקה תוך 15 דקות, אין לקרוא את תוצאת הבדיקה לאחר מכן
20 דקות.
הערה:
1. אל תשתמש ברוק עם דם.
2. אם הנוזל אינו זז כלפי מעלה, הוסף 1 מ"ל של מי שתייה
שקית ניילון עם רוק, לערבב את המים והרוק באופן שווה, ולאחר מכן לשים את
כרית ספיגה חזרה לתוך השקית כדי לספוג יותר רוק.
חיובי (+): שני קווי T ו-C מופיעים תוך 15 דקות.
שלילי (-): קו C מופיע בעוד קו T לא הופיע אחרי 15
דקות.
לא חוקי: אם שורת ה-C אינה מופיעה, הדבר מציין שתוצאת הבדיקה אינה חוקית,
ואתה צריך לבדוק שוב את הדגימה עם מכשיר בדיקה אחר.
הגבלות
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit היא בדיקה איכותית ראשונית, לכן,
לא הערך הכמותי ולא שיעור העלייה ב-COVID -19 יכולים להיות
נקבע על ידי מבחן זה.
2. תוצאת בדיקה שלילית עלולה להתרחש אם ריכוז האנטיגן בדגימה הוא
מתחת לגבול הגילוי של הבדיקה.נקבעה גבול הגילוי של הבדיקה
עם נוקלאופרוטאין SARS-CoV-2 רקומביננטי והוא 10 pg/ml.
3. היעילות של קלטת בדיקת האנטיגן SARS-CoV-2 הוערכה רק
לפי השיטות המתוארות בתוספת לחבילה זו.שינויים בנהלים אלה עשויים
לשנות את ביצועי הבדיקה.
4. תוצאות שליליות כוזבות יכולות להתרחש כאשר דגימה מזוהה בצורה לא מספקת,
הובלה או טיפול.
5. תוצאות כוזבות עלולות להתרחש אם הדגימות נבדקות יותר משעה לאחר מכן
דְגִימָה.יש לבדוק את הדגימות בהקדם האפשרי לאחר הדגימה.
6. תוצאות בדיקה חיוביות לא שללו זיהום משותף עם פתוגנים אחרים.
7. תוצאות בדיקה שליליות אינן מיועדות לחשוף זיהומים ויראליים או חיידקיים אחרים
מ-SARS-CoV-2.
8. תוצאות שליליות ממטופלים עם הופעה סימפטומטית לאחר יותר משבעה
יש להתייחס לימים כאל הנחה ולאשר באמצעות מולקולרית אחרת
assay.2 / 2
9. אם יש צורך בהבחנה בין זני SARS-CoV-2 ספציפיים, נוסף
נדרשות בדיקות בהתייעצות עם רשויות הבריאות הציבוריות או המקומיות.
10. ילדים עלולים להפריש וירוסים זמן רב יותר מאשר מבוגרים, מה שעלול להוביל
רגישויות שונות בין מבוגרים לילדים והשוואה קשה.
11. בדיקה זו מספקת אבחנה משוערת ל-COVID-19.א אישר
אבחנה של COVID-19 צריכה להיעשות רק על ידי רופא לאחר הכל קליני ו
ממצאי מעבדה הוערכו.
הערות
1. ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19 חלה רק על דגימות רוק.
דם, סרום, פלזמה, שתן ודגימות אחרות עלולות לגרום לתוצאות חריגות.
אם מדגם כלשהו נמצא חיובי, אנא פנה לרשות הבריאות המקומית שלך
אבחון קליני נוסף ודיווח על תוצאות.
2. יש לוודא שהרפידה הסופגת רטובה במלואה.
3. ניתן לשפוט תוצאות חיוביות מיד אם קו C וקו T מופיעים, וכן
תוצאות שליליות צריכות להקדיש 15 דקות מלאות.
4. מכשיר הבדיקה הוא מוצר חד פעמי ויכיל סכנות ביולוגיות לאחר השימוש.
אנא השלך כראוי את מכשירי הבדיקה, הדגימות וכל האיסוף
חומרים לאחר השימוש.
5. יש להשתמש לפני תאריך התפוגה על סימון המוצר.
6. אם חלק מממברנת הבדיקה המכילה את הריאגנטים מחוץ לבדיקה
חלון, או יותר מ-2 מ"מ של נייר סינון או כרית לטקס חשופים ב
חלון בדיקה, אל תשתמש בו מכיוון שתוצאות הבדיקה יהיו לא חוקיות.השתמש בחדש
ערכת בדיקה במקום.
כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו
