COVID-19/שפעת A+B אנטיגן קומבו ערכת בדיקה עצמית מהירה לאף עם תעודת TGA
COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
[שימוש מיועד]
ה-COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette הוא בדיקה חיסונית של זרימה צידית המיועדת לזיהוי איכותי של SARSCoV-2, שפעת A ושפעת B אנטיגנים נוקלאופרוטאין נגיפי בספוגית האף-לוע מאנשים החשודים בזיהום ויראלי בדרכי הנשימה התואם עם COVID-19. -19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם.קלטת הבדיקה המהירה של COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo מיועדת לשימוש על ידי צוות מעבדה קליני מיומן שהודרכו במיוחד והוכשרו להליכי אבחון במבחנה.
[הרכב]
קלטת בדיקה סופקה חומרים: קלטת בדיקה כוללת את רצועת הבדיקה של אנטיגן COVID-19 ורצועת הבדיקה של שפעת A+B, המקובעות בתוך מכשיר פלסטיק
· מגיב מיצוי: אמפולה המכילה 0.4 מ"ל של מגיב מיצוי
· ספוגית מעוקרת
· צינור חילוץ
· טיפ טיפה
· עמדת עבודה
· תוספת לחבילה
כמות הבדיקות הודפסה על התווית.חומרים נדרשים אך לא מסופקיםשָׁעוֹן עֶצֶר
[אחסון ויציבות]
· אחסן כארוז בשקית האטומה בטמפרטורה (4-30℃ או 40-86℉).הערכה יציבה בתאריך התפוגה המודפס על התווית.
· לאחר פתיחת השקית, יש להשתמש בבדיקה תוך שעה.חשיפה ממושכת לסביבה חמה ולחה תגרום להידרדרות המוצר.ה-LOT ותאריך התפוגה הודפסו על התווית.
[דוּגמָה]
דגימות שיתקבלו מוקדם במהלך הופעת הסימפטומים יכילו את הטיטרים הנגיפיים הגבוהים ביותר;דגימות המתקבלות לאחר חמישה ימים של תסמינים נוטים יותר להניב תוצאות שליליות בהשוואה למבחן RT-PCR.איסוף דגימות לקוי, טיפול ו/או הובלה לא נאותים בדגימות עלולים להניב תוצאה שלילית כוזבת;לכן, הכשרה באיסוף דגימות מומלצת מאוד בשל החשיבות של איכות הדגימה להפקת תוצאות בדיקה מדויקות.
אוסף דגימות
יש להשתמש רק בספוגית המסופקת בערכה לאיסוף ספוגית אף-לוע. הכנס את הספוגית דרך הנחיר במקביל לחיך (לא כלפי מעלה) עד שתתקל בהתנגדות או שהמרחק שווה ערך לזה מהנחיר של המטופל, מה שמציין מגע עם האף-לוע.הספוגית צריכה להגיע לעומק השווה למרחק מהנחיריים לפתח החיצוני של האוזן.שפשפו בעדינות וגלגלו את הספוגית.השאר את הספוגית במקומה למשך מספר שניות כדי לספוג הפרשות.הסר לאט את הספוגית תוך כדי סיבובו.ניתן לאסוף דגימות משני הצדדים באמצעות אותה ספוגית, אך אין צורך לאסוף דגימות משני הצדדים אם הדקויות רוויות בנוזל מהאיסוף הראשון.אם מחיצה סטיה או חסימה יוצרים קושי בהשגת הדגימה מנחיר אחד, השתמש באותה ספוגית כדי להשיג את הדגימה מהנחיר השני.
הובלה ואחסון דגימות
אין להחזיר את ספוגית האף-לוע לאריזת הספוגית המקורית.
יש לעבד דגימות טריות שנאספו בהקדם האפשרי, אבל
לא יאוחר משעה לאחר איסוף הדגימות.דגימה שנאספה עשויה
להישמר בטמפרטורה של 2-8 מעלות לא יותר מ-24 שעות;אחסן ב-70 מעלות צלזיוס למשך זמן רב,
אך הימנעו ממחזורי הקפאה-הפשרה חוזרים.
[הכנת דגימה]
1. הברג את המכסה של מגיב מיצוי.הוסף את כל מגיב מיצוי הדגימה לתוך צינור מיצוי, והנח אותו על תחנת העבודה.
2. הכנס את דגימת הספוגית לתוך שפופרת המיצוי המכילה מגיב לחילוץ.גלגל את הספוגית לפחות 5 פעמים תוך כדי לחיצה של הראש על החלק התחתון והצד של צינור החילוץ.השאר את הספוגית בצינור החילוץ למשך דקה אחת.
3. הסר את הספוגית תוך כדי סחיטה של דפנות הצינור כדי לחלץ את הנוזל מהספוגית.התמיסה המופקת תשמש כדגימת בדיקה.
4. הכנס קצה טפטפת לתוך צינור החילוץ בחוזקה.
[הליך בדיקה]
אפשר להתקן הבדיקה ולדגימות להתאזן לטמפרטורה (15-30℃ או 59-86℉) לפני הבדיקה.
1. הסר את קלטת הבדיקה מהשקית האטומה.
2. הפוך את צינור חילוץ הדגימה, החזק את צינור חילוץ הדגימה זקוף, העביר 3 טיפות (כ-100μL) לכל באר דגימה (S) של קלטת הבדיקה, ולאחר מכן הפעל את הטיימר.ראה איור למטה.
3. המתן עד להופעת קווים צבעוניים.פרש את תוצאות הבדיקה לאחר 15 דקות.אין לקרוא תוצאות לאחר 20 דקות.