ערכת בדיקת הריון מסוג One Step HCG לאבחון שתן
ערכת בדיקה מהירה להריון HCG (Colloido Gold)
[רקע כללי]
בדיקת hCG Pregnancy Midstream (שתן) היא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית מהירה עבורזיהוי איכותי של גונדוטרופין כוריוני אנושי בשתן כדי לסייע בזיהוי מוקדם שלהֵרָיוֹן
[עקרון זיהוי]
בדיקת hCG Pregnancy Midstream (שתן) היא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית מהירה עבורזיהוי איכותי של גונדוטרופין כוריוני אנושי בשתן כדי לסייע בזיהוי מוקדם שלהֵרָיוֹן.הבדיקה משתמשת בשתי שורות כדי לציין את התוצאות.קו הבדיקה משתמש בשילוב שלנוגדנים כולל נוגדן hCG חד שבטי לזיהוי סלקטיבי של רמות גבוהות של hCG.קו הבקרה מורכב מנוגדנים רב-שבטיים של עיזים וחלקיקי זהב קולואידים.ההבדיקה מתבצעת על ידי הוספת דגימת שתן לבאר הדגימה של מכשיר הבדיקה והתבוננות בהיווצרות של קווים צבעוניים.הדגימה נודדת באמצעות פעולה נימית לאורךהממברנה להגיב עם המצומד הצבעוני.דגימות חיוביות מגיבות עם הצמוד הספציפי של הנוגדן hCG ליצירת קו אדוםבאזור קו הבדיקה של הממברנה.היעדר קו אדום זה מעיד על תוצאה שלילית.כדי לשמש בקרה פרוצדורלית, תמיד יופיע קו אדום באזור קו הבקרהמה שמצביע על כך שהתווסף נפח מתאים של דגימה וניידוף הממברנההתרחש.
[הרכב מוצר]
(50 שקיות/קופסה)
כוס שתן (50 יח'\קופסה)
חומר ייבוש (1 יחידה/שקית)
הוראות (1 יחידה/קופסה)
[נוֹהָג]
אנא קרא את הוראות ההפעלה בעיון לפני הבדיקה, ושחזר את כרטיס הבדיקה ואת הדגימה לבדיקה לטמפרטורת חדר של 2-30℃.
- מכשיר הבדיקה חייב להישאר בתיק האטום עד לשימוש.אל תקפא.אין להשתמש מעבר לתאריך התפוגה.
- כל הדגימות צריכות להיחשב כמסוכנות ולטפל בהן באותו אופן כמו גורם מדבק.יש להשליך את הבדיקה המשומשת בהתאם לתקנות המקומיות.
- החזק את בדיקת אמצע הזרם באמצעות אחיזת האגודל המכוסה כשהקצה הסופג החשוף מצביע כלפי מטה ישירות לתוך זרם השתן שלך למשך 10 שניות לפחות עד שהוא נרטב היטב.ראה את האיור ממול.הערה: אין להטיל שתן גם עלהחלונות בדיקה או בקרה.אם אתה מעדיף, אתה יכול להטיל שתן לתוך מיכל נקי ויבש, ואז לטבול רק את קצה הסופג של בדיקת אמצע הזרם בשתן למשך 10 שניות לפחות.
[שיפוט התוצאה]
חִיוּבִי:מופיעים שני קווים אדומים ברורים*.קו אחד צריך להיות באזור קו הבקרה (C) וקו אחר צריך להיות באזור קו הבדיקה (T).
הערה:עוצמת הצבע באזור קו הבדיקה (T) עשויה להשתנות בהתאם לריכוז ה-hCG הקיים בדגימה.לכן, כל גוון של צבע באזור קו הבדיקה (T) צריך להיחשב חיובי.
שלילי:קו אדום אחד מופיע באזור קו הבקרה (C).לא מופיע קו צבעוני ברור באזור קו הבדיקה (T).
לא חוקי:שורת הבקרה לא מופיעה.נפח דגימה לא מספיק או טכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל בקו הבקרה.עיין בהליך וחזור על הבדיקה עם בדיקה חדשה.אם הבעיה נמשכת, הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה ופנה לספק המקומי שלך.
[מגבלות יישום]
1. בדיקת hCG Pregnancy Midstream (Urine) היא בדיקה איכותית מקדימה, לפיכך, לא ניתן לקבוע לא את הערך הכמותי ולא את קצב העלייה ב-hCG בבדיקה זו.
2. דגימות שתן מדוללות מאוד כפי שמצוין על ידי משקל סגולי נמוך, עשויות שלא להכיל רמות מייצגות של hCG.אם עדיין יש חשד להריון, יש לאסוף דגימת שתן ראשונה בבוקר 48 שעות לאחר מכן ולבדוק.
3. רמות נמוכות מאוד של hCG (פחות מ-50 mIU/mL) נמצאות בדגימות שתן זמן קצר לאחר ההשתלה.עם זאת, מכיוון שמספר לא מבוטל מהריונות בשליש הראשון מסתיימים מסיבות טבעיות,5 יש לאשר תוצאת בדיקה שחלשה חיובית על ידי בדיקה חוזרת עם דגימת שתן בוקר ראשונה שנאספה 48 שעות לאחר מכן.
4. בדיקה זו עלולה להפיק תוצאות חיוביות שגויות.מספר מצבים מלבד הריון, כולל מחלה טרופובלסטית וניאופלזמות מסוימות שאינן טרופובלסטיות, כולל גידולי אשכים, סרטן הערמונית, סרטן השד וסרטן ריאות עלולים לגרום לרמות גבוהות של hCG.6,7 לכן, נוכחות hCG בשתן לא צריכה להיות משמש לאבחון הריון אלא אם כן נשללו מצבים אלו.
5. בדיקה זו עלולה להפיק תוצאות שליליות שגויות.תוצאות שליליות כוזבות עלולות להתרחש כאשר רמות ה-hCG נמוכות מרמת הרגישות של הבדיקה.כאשר עדיין יש חשד להריון, יש לאסוף דגימת שתן בוקר ראשונה כעבור 48 שעות ולבדוק.במקרים בהם יש חשד להריון והבדיקה ממשיכה להניב תוצאות שליליות יש לפנות לרופא להמשך אבחון.
6. בדיקה זו מספקת אבחנה משוערת להריון.אבחון הריון מאושר צריך להיעשות על ידי רופא רק לאחר הערכה של כל הממצאים הקליניים והמעבדתיים.
[אחסון ותפוגה]
יש לאחסן מוצר זה בטמפרטורה של 2 ℃–30 ℃מקום יבש הרחק מאור ולא קפוא;תקף ל-24 חודשים.ראה את האריזה החיצונית עבור תאריך התפוגה ומספר האצווה.
