שימוש מיועד

בדיקת הדנגי NS1 Ag-IgG/IgM Combo היא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית מהירה לזיהוי איכותי של נוגדנים (IgG ו-IgM) ואנטיגן NS1 וירוס דנגי לנגיף דנגי בסרום או בפלזמה כדי לסייע באבחון של זיהום נגיפי דנגי.

[סיכום]

קדחת דנגי היא מחלה זיהומית חריפה הנגרמת על ידי נגיף דנגי המועבר על ידי יתושים.זיהום בנגיף דנגי יכול להוביל לזיהום רצסיבי, קדחת דנגי, קדחת דנגי, קדחת דנגי.ביטויים קליניים אופייניים של קדחת דנגי כוללים הופעה פתאומית, חום גבוה, כאבי ראש, כאבי שרירים, עצמות ומפרקים עזים, פריחה בעור, נטייה לדימומים, הגדלת בלוטות הלימפה, ירידה בספירת תאי דם לבנים, טרומבוציטופניה וכן הלאה בחלק מהחולים.מחלה זו בעצם נמצאת בפופולריות באזור טרופי וסובטרופי, מכיוון שמחלה זו מועברת על ידי יתוש איידס, הסיבה לפופולריות יש עונתית מסויימת, להיות בכל שנה בדרך כלל בחודשים מאי ~ נובמבר, השיא הוא ביולי ~ ספטמבר.באזור המגפה החדשה האוכלוסייה רגישה בדרך כלל, אך השכיחות היא בעיקר בוגרת, באזור האנדמי השכיחות היא בעיקר ילדים.

עִקָרוֹן

מבחן הדנגי NS1 Ag-IgG/IgM Combo הוא בדיקת אימונו המבוססת על רצועות ממברנות איכותיות לזיהוי נוגדנים של וירוס הדנגי (IgG ו-IgM) ואנטיגן של וירוס הדנגי NS1 בסרום או בפלזמה.

לבדיקת IgG/IgM: מכשיר הבדיקה מורכב מ: 1) כרית מצומדת בצבע בורדו המכילה אנטיגנים של מעטפת רקומביננטית דנגי המצומדים בזהב קולואיד (מצומדי דנגי), 2) רצועת קרום ניטרוצלולוזה המכילה שני קווי בדיקה (קו T1 ו-T2) ו קו בקרה (קו C).קו T1 מצופה מראש בנוגדן לזיהוי IgM אנטי דנגי, קו T2 מצופה בנוגדנים לזיהוי IgG אנטי דנגי.כאשר נפח נאות של דגימת בדיקה מופק לתוך באר הדגימה של קלטת הבדיקה, הדגימה נודדת על ידי פעולה נימית על פני הקסטה.IgG אנטי-דנגי, אם קיים בדגימה, ייקשר לצמידות הדנגי.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על ידי המגיב המצופה מראש ברצועת T2, ויוצר קו T2 בצבע בורדו, המצביע על תוצאה חיובית של בדיקת דנגי IgG ומצביע על זיהום אחרון או חוזר.IgM אנטי-דנגי אם קיים בדגימה ייקשר לצמידות הדנגי.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על ידי המגיב המצופה על קו T1, ויוצר קו T1 בצבע בורדו, המצביע על תוצאה חיובית של בדיקת דנגי IgM ומצביע על זיהום טרי.היעדר קווי T כלשהם (T1 ו-T2) מעיד על תוצאה שלילית.

עבור בדיקת NS1: בהליך בדיקה זה, נוגדן אנטי-דנגי NS1 מקובע באזור קו הבדיקה של הקסטה.לאחר שדגימת דם מלא/סרום/פלזמה מונחת היטב בדגימה, היא מגיבה עם חלקיקים מצופים נוגדנים נגד דנגי NS1 שהוחלו על כרית הדגימה.תערובת זו נודדת כרומטוגרפית לאורך רצועת הבדיקה ומקיימת אינטראקציה עם נוגדן אנטי-דנגי NS1 המשובש.אם הדגימה מכילה אנטיגן NS1 של וירוס הדנגי, יופיע קו צבעוני באזור קו הבדיקה המעיד על תוצאה חיובית.אם הדגימה אינה מכילה אנטיגן NS1 של וירוס הדנגי, לא יופיע קו צבעוני באזור זה המצביע על תוצאה שלילית.

כדי לשמש כבקרה פרוצדורלית, תמיד יופיע קו צבעוני באזור קו הבקרה המציין שנוספה נפח מתאים של דגימה והתרחשה נידוף של הממברנה.

אחסון ויציבות

אחסן כארוז בשקית האטומה בטמפרטורת החדר או בקירור (4-30 ℃ או 40-86 ℉).מכשיר הבדיקה יציב עד לתאריך התפוגה המודפס על השקית האטומה.

הבדיקה חייבת להישאר בתיק האטום עד לשימוש.

איסוף והכנה של דגימות

1. ניתן לבצע את מבחן הדנגי NS1 Ag-IgG/IgM Combo באמצעות סרום או פלזמה.

2. לאסוף דגימות דם מלא, סרום או פלזמה בעקבות נהלי מעבדה קליניים רגילים.

3. יש לבצע בדיקה מיד לאחר איסוף הדגימות.אל תשאיר את הדגימות בטמפרטורת החדר לתקופות ממושכות.לאחסון לטווח ארוך, יש לשמור את הדגימות מתחת ל-20℃.

4. הביאו דגימות לטמפרטורת החדר לפני הבדיקה.יש להפשיר דגימות קפואות לחלוטין ולערבב היטב לפני הבדיקה.אין להקפיא ולהפשיר דגימות שוב ושוב.

נוהל בדיקה

אפשר לבדיקה, לדגימה, למאגר ו/או לבקרות להגיע לטמפרטורת החדר 15-30℃ (59-86℉) לפני הבדיקה.

1. הביאו את השקית לטמפרטורת החדר לפני פתיחתו.הסר את מכשיר הבדיקה מהכיס האטום והשתמש בו בהקדם האפשרי.הנח את מכשיר הבדיקה על משטח נקי וישר.

2. לבדיקת IgG/IgM: החזק את הטפטפת בצורה אנכית והעבר טיפה אחת של דגימה (כ-10μl) לבאר הדגימה(S) של מכשיר הבדיקה, ולאחר מכן הוסף 2 טיפות חיץ (כ-70μl) והפעל את הטיימר.ראה איור למטה.

3. לבדיקת NS1: החזיקו את הטפטפת בצורה אנכית והעבירו 8~10 טיפות של סרום או פלזמה (כ-100μl) לבאר הדגימה(S) של מכשיר הבדיקה, ולאחר מכן הפעל את הטיימר.ראה איור למטה.

4. המתן עד שהקווים הצבעוניים יופיעו.קרא את התוצאות לאחר 15 דקות.אל תפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.

פרשנות של תוצאות

חִיוּבִי:

לבדיקת IgG/IgM: קו בקרה ולפחות קו בדיקה אחד מופיעים על הממברנה.הופעת קו הבדיקה T2 מעידה על נוכחותם של נוגדני IgG ספציפיים לדנגי.הופעת קו הבדיקה T1 מעידה על נוכחותם של נוגדני IgM ספציפיים לדנגי.ואם גם קו T1 וגם קו T2 מופיעים, זה מצביע על נוכחותם של נוגדני IgG ו-IgM ספציפיים לדנגי.ככל שריכוז הנוגדנים נמוך יותר, כך קו התוצאה חלש יותר.

עבור מבחן NS1: מופיעות שתי שורות.קו אחד צריך תמיד להופיע באזור קו הבקרה (C), וקו צבעוני אחד אחר צריך להופיע באזור קו הבדיקה.

שלילי:

קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני ברור באזור קו הבדיקה.

לא חוקי: שורת הבקרה לא מופיעה.נפח דגימה לא מספיק או טכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל בקו הבקרה.עיין בהליך וחזור על הבדיקה עם מכשיר בדיקה חדש.אם הבעיה נמשכת, הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה ופנה למפיץ המקומי שלך.